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RenehaVis
HYALUORONATE DE SODIUM
Réduction de la douleur et de la raideur du genou chez les patients atteints de dégénérescence des articulations synoviales. La durée d'action chez les patients souffrant d'arthrose du compartiment médial de grade 1 à 3 peut atteindre quatre mois, comme démontré cliniquement. L'efficacité de RenehaVis est due à sa biocompatibilité et à ses propriétés physico-chimiques. L'hyaluronate de sodium (de faible et de haut poids moléculaire) contenu dans RenehaVis est un biopolymère composé d'unités disaccharidiques de N-acétylglucosamine et d'acide glucuronique, obtenu par la biosynthèse de Streptococcus equi, et dont la composition est identique à celle de l'hyaluronate de sodium présent dans le corps humain. L'hyaluronate de sodium est naturellement présent dans les articulations synoviales, mais sa concentration peut être altérée par des modifications dégénératives ou traumatiques de l'articulation synoviale. RenehaVis contient de l'hyaluronate de sodium synovial dont le poids moléculaire et la concentration ont été modifiés.
Mode d'emploi L'injection de RenehaVis doit être réalisée par des professionnels de santé qualifiés et autorisés, maîtrisant la technique d'administration intra-articulaire. Le protocole d'administration consiste en une injection dans l'espace articulaire synovial atteint, une fois par semaine. Le traitement peut comprendre jusqu'à trois injections, selon la gravité de la dégénérescence articulaire. Désinfectez le site d'injection avec un antiseptique et laissez-le sécher avant l'injection. En cas d'épanchement, aspirez-le avant d'injecter RenehaVis. Le contenu de la seringue est stérile et doit être administré avec une aiguille stérile, de préférence de calibre approprié (aiguille recommandée : 25 G). La seringue est équipée d'un embout Luer Lock (6 %). Jeter l'aiguille et la seringue après usage. Ce dispositif contient deux composants stériles transparents d'hyaluronate de sodium dans une solution saline tamponnée au phosphate, contenus dans une seringue préremplie à deux chambres, permettant une administration unique par injection intra-articulaire dans l'espace synovial de l'articulation. RenehaVis est une seringue en verre stérile, préremplie et prête à l'emploi, à deux chambres, contenant : - Chambre 1 : 0,7 ml d'hyaluronate de sodium de faible poids moléculaire (PM) stérile à 2,2 % (PM 1 × 10⁶ Da). - Chambre 2 : 0,7 ml d'hyaluronate de sodium de haut poids moléculaire (HPM) stérile à 1,0 % (PM 2 × 10⁶ Da). RenehaVis : 0,7 ml de PM et 0,7 ml de HPM. L'acide hyaluronique de haut poids moléculaire (HMW), stérilisé à l'autoclave, est contenu dans une seringue en verre à usage unique. Cette seringue est conditionnée sous blister, lui-même emballé dans une boîte en carton.
Contre-indications Ne pas administrer RenehaVis si le site d'injection est infecté ou en cas de maladie cutanée. Patients présentant une hypersensibilité connue à l'hyaluronate de sodium.
Mises en garde Ne pas utiliser le produit si l'emballage est endommagé. Ne pas utiliser après la date de péremption. L'hyaluronate de sodium est produit par fermentation de Streptococcus equi, puis purifié. Toutefois, le médecin doit prendre en compte le risque immunologique potentiel et les autres facteurs pouvant être associés à l'injection de produits d'origine biologique. Ne pas utiliser chez l'enfant. Respecter les consignes nationales et locales relatives à l'utilisation et à l'élimination des aiguilles. Traitez immédiatement toute piqûre d'aiguille possible.
EAN
7640153260048
Avertissement : Les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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