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FENIXPHARMA
JOINART 32 mg/2 ml
Sel de sodium d'acide hyaluronique 1,6 %
Indications Joinart est un substitut du liquide synovial dans les articulations atteintes d'arthropathie dégénérative ou mécanique provoquant des douleurs ou une mobilité réduite.
Description Joinart est un dispositif médical marqué CE, conforme à la directive MDD93/42/CEE, contenant 16 mg/ml d'acide hyaluronique obtenu par fermentation d'une fraction de haut poids moléculaire (> 1 500 kDa) et non traité chimiquement. Joinart est transparent, Solution stérile, apyrogène et viscoélastique, conditionnée en seringue de 2 ml. L'acide hyaluronique est un polysaccharide naturel présent dans de nombreux tissus humains, notamment dans le liquide synovial. Au niveau des articulations, il lubrifie le cartilage et les ligaments et amortit les chocs. De nombreuses études ont démontré que les injections d'acide hyaluronique dans les articulations atteintes d'arthrose restaurent la viscosité et l'élasticité du liquide synovial, soulageant ainsi la douleur et améliorant la mobilité articulaire. Joinart agit uniquement au niveau de l'articulation injectée, sans effet systémique.
Composition Ingrédient principal : sel de sodium stérile d'acide hyaluronique à 1,6 %. Autres composants : chlorure de sodium, phosphate de sodium et eau pour préparations injectables.
Conditionnement Joinart est fourni dans une seringue en verre contenant 32 mg d’acide hyaluronique dans 2 ml de solution saline tamponnée, conditionnée sous blister. Le contenu de la seringue est stérilisé à la chaleur humide.
Mode d’emploi Avant d’injecter Joinart, éliminer tout épanchement articulaire. La même aiguille doit être utilisée pour l’élimination de l’épanchement et l’injection de Joinart. Retirer le capuchon protecteur de la seringue en prenant soin de ne pas toucher l’orifice. Visser fermement l’aiguille de calibre 18 à 22 G sur la bague Luer pour assurer une étanchéité parfaite. Avant l’injection, désinfecter le site d’injection avec une solution antiseptique appropriée. Administrer Joinart de manière aseptique. Appliquer uniquement dans la cavité articulaire.
Administration Joinart doit être administré chaque semaine pendant trois semaines ou selon la prescription médicale.
Avertissements • Le contenu de la seringue préremplie est stérile. La seringue est conditionnée sous blister stérile. La surface de la seringue n'est pas stérile. • Ne pas utiliser Joinart après la date de péremption indiquée sur l'emballage. • Ne pas utiliser Joinart si l'emballage ou la seringue est ouvert ou endommagé. • Le site d'injection doit se situer sur une peau saine. • Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins. Ne pas administrer en dehors de la cavité articulaire, dans les tissus ou dans les capsules synoviales. • Joinart n'a pas été testé chez les femmes enceintes ou allaitantes. • Joinart est à usage unique et ne doit pas être restérilisé. • Pour éviter toute interaction, éviter l'administration concomitante de Joinart avec d'autres produits intra-articulaires. • Ne pas administrer Joinart en cas d'épanchement intra-articulaire excessif. • Après ouverture de l'emballage, Joinart doit être utilisé immédiatement et éliminé conformément à la réglementation en vigueur. • Tenir hors de portée des enfants. • Comme pour tout traitement articulaire invasif, il est conseillé au patient d'éviter toute activité physique intense pendant les 2 à 3 premiers jours suivant l'injection.
Contre-indications Il ne doit pas être administré : • aux patients présentant une hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique et aux composés apparentés ; • en cas d'infection ou d'affection cutanée à proximité du site d'injection ; • si l'articulation est infectée ou gravement atteinte Inflammation.
Effets secondaires Après une injection de Joinart, des effets secondaires temporaires peuvent survenir, tels que douleur, raideur, sensation de chaleur, rougeur ou gonflement. Ces effets secondaires peuvent être soulagés par l'application de glace sur l'articulation traitée. Ils disparaissent généralement rapidement. Si les symptômes persistent, consultez un médecin. Comme pour tout traitement articulaire invasif, une arthrite septique peut se développer si les précautions appropriées ne sont pas prises lors de l'injection ou si le site d'injection n'est pas aseptique.
Conservation et durée de conservation Joinart doit être conservé dans son emballage d'origine à une température comprise entre 0 et 25 °C, à l'abri de la lumière directe du soleil et du gel. La date de péremption est indiquée sur l'emballage.
Code. 0000000000001 0000000000002
Marque
SF GROUP
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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