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Qu'est-ce que c'est ?

KIT VESSILEN

Dispositif médical stérile pour instillation endovésicale, conçu pour créer une barrière protectrice et imperméable favorisant la restauration naturelle de l'intégrité de la surface de l'urothélium altérée par des troubles métaboliques associés à des agents inflammatoires nocifs d'origine inconnue. La présence d'Adelmidrol favorise le rétablissement du taux physiologique de palmitoyléthanolamide dans l'interstitium vésical, réduit par le phénomène inflammatoire résultant de la perte progressive de contrôle de la régulation normale des mastocytes endovésicaux. Ainsi, la dépolymérisation de l'acide hyaluronique, instillé et naturellement présent dans l'urothélium, est contrôlée, condition essentielle à la capacité du polysaccharide à restaurer l'intégrité de la surface de l'urothélium. L'association d'acide hyaluronique et d'Adelmidrol induit donc un effet synergique capable de restaurer l'intégrité de la surface de l'urothélium altérée par des troubles métaboliques associés à des agents inflammatoires nocifs d'origine inconnue.

Composition
Flacon : Adelmidrol (DCI), hyaluronate de sodium, chlorure de sodium, édétate disodique, tampon phosphate 10 mM pH 7,0, eau jusqu’à 50 ml.

Mode d’emploi
Une instillation intravésicale tous les 7 jours ou selon les directives d’un médecin. Il est recommandé de manipuler les dispositifs composant le kit Vessilen uniquement après s’être soigneusement lavé les mains et avoir pris toutes les précautions possibles pour réduire le risque de contamination du produit. Attendez que la vessie se vide spontanément, insérez une sonde stérile dans la vessie et attendez qu’elle se vide complètement. Prélevez la solution stérile du flacon en verre à l’aide de la seringue et de l’aiguille stériles à usage unique fournies. Retirez l’aiguille de la seringue. Fixez l’adaptateur Luer-Lock stérile à usage unique fourni à la seringue. Connectez l’adaptateur Luer-Lock à la sonde et instillez la totalité de la solution contenue dans la seringue dans la vessie.

Avertissement
L’instillation de Vessilen par cathéter doit être effectuée par un personnel médical qualifié à l’aide d’une sonde, d’une seringue ou d’une canule. Vessilen est un dispositif médical à usage unique. Ne pas restériliser, ne pas réutiliser la solution non utilisée et ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé, car cela compromettrait la stérilité du produit. La réutilisation du produit peut présenter un risque de contamination pour le patient. Aucun effet indésirable n’est connu lorsque le produit est utilisé conformément aux instructions du fabricant. Aucune interaction n’est actuellement connue entre Vessilen et les médicaments couramment utilisés pour les pathologies de référence. Le produit n’est pas indiqué chez les personnes déjà sensibilisées aux composants qu’il contient. En cas d’effets indésirables, interrompre le traitement. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conservation
À conserver dans un endroit frais et sec.
Durée de conservation en emballage non ouvert : 36 mois.

Contenu
Le kit contient :
- Flacon de 50 ml ;
- Seringue de 50 ml (aiguille avec adaptateur Luer-Lock) ;
- Adaptateur pour cathéter.

Code 6210

EAN

8031359062106

Attention : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.

Dernière modification : 25 février 2025

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