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Qu'est-ce que c'est ?
SEKI 3,54 MG/ML SIROP
Substances actives
100 ml contiennent : substance active : clopérastine-fendizoate 354 mg, équivalent à 180 mg de clopérastine-fendizoate.
Excipients aux effets notoires : saccharose, parahydroxybenzoates
Posologie/Mode d'emploi
Dose journalière :
ADULTES : 2 petits verres (marqués « Adulte » sur le gobelet doseur inclus dans l'emballage ; une marque « Adulte » correspond à 7,5 ml de sirop) le soir avant le coucher ; Un petit verre le matin, un petit verre l'après-midi.
ENFANTS : Après deux ans : deux petits verres (marqués « Enfants » sur le gobelet doseur inclus dans l'emballage ; une marque « Enfants » correspond à 3,75 ml de sirop) le soir avant le coucher ; un petit verre le matin, un petit verre l'après-midi.
Description : Indications thérapeutiques
Sirop contre la toux.
Excipients
Cellulose microcristalline, carmellose sodique, stéarate de polyoxyl-40, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, arôme de banane, eau purifiée.
Effets indésirables
Le tableau suivant présente la fréquence des effets indésirables : Fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Classe de systèmes d'organes
Effets indésirables
Peu fréquents (≥ 1/1 000 ; < 1/100)
Rares (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000)
Très rares (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée
Affections du système immunitaire
Réaction anaphylactique/anaphylactoïde
Affections du système nerveux Système
Somnulation, sécheresse buccale
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Urticaire
Pédiatrie
Les études cliniques et la surveillance post-commercialisation de la clopérastine n'ont pas montré de différences significatives dans la nature, la fréquence, la gravité et la réversibilité des effets indésirables entre les populations adultes et pédiatriques.
Interactions
Aucune étude d'interaction n'a été menée chez l'homme. L’utilisation concomitante de Seki avec : de l’alcool, des antihistaminiques, des anticholinergiques ou des sédatifs est déconseillée chez l’adulte et l’enfant. On ignore si l’ampleur de ces interactions est similaire chez l’enfant et chez l’adulte. Aucune information n’est disponible concernant les interactions médicamenteuses potentielles avec les analyses de laboratoire. Aucune information n'est disponible concernant l'interaction de la clopérastine avec les aliments ; son utilisation pendant les repas est donc déconseillée.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Surdosage
Adultes
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté chez les adultes traités par Seki.
Enfants
Un cas de surdosage a été rapporté chez un enfant ayant pris une dose de 40 ml de sirop Seki. Aucun effet indésirable associé n'a été rapporté. Le patient a été traité avec deux cuillères à café de charbon activé.
Traitement du surdosage
Un lavage gastrique est utile s'il est effectué rapidement après l'ingestion. Il convient de maintenir le patient calme afin de minimiser tout signe d'hyperexcitation centrale : dans ce cas, l'utilisation de benzodiazépines peut s'avérer utile.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse : Aucune information n'est disponible concernant l'utilisation de Seki pendant la grossesse. Bien que les études de toxicité réalisées chez l'animal pendant la grossesse n'aient pas mis en évidence d'activité tératogène ni de fœtotoxicité, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant les premiers mois de la grossesse et, par la suite, uniquement en cas de nécessité absolue et sous surveillance médicale directe.
Allaitement : On ignore si le médicament et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel ; Un risque pour le nourrisson ne pouvant être exclu, Seki ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Conservation
À conserver à une température inférieure à 30 °C.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Ce produit pouvant, bien que rarement, provoquer une somnolence, les personnes susceptibles de conduire des véhicules ou d'effectuer des activités nécessitant une vigilance accrue doivent en être averties.
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