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Gel Leviogel SIT à 1 % de diclofénac 50 g pour les douleurs articulaires
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Qu'est-ce que c'est ?
LEVIOGEL 10 MG/G GEL
Substances actives
1 g de gel contient : 10 mg de diclofénac sodique.
Posologie/Mode d'emploi
Appliquez LEVIOGEL 3 à 4 fois par jour sur la zone à traiter et massez délicatement. La quantité appliquée dépend de la surface à traiter. Par exemple, 2 à 4 g de LEVIOGEL (l'équivalent d'une cerise et d'une noix) suffisent pour traiter une surface de 400 à 800 cm². Rincez-vous les mains après application, sinon elles seront également imprégnées du gel.
Adultes : Attention : utiliser uniquement pendant une courte période.
Population pédiatriqueAdolescents de 14 à 18 ans : Si ce produit est nécessaire pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s’aggravent, consultez un médecin.
Enfants de moins de 14 ans : Les données relatives à l’efficacité et à l’innocuité chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans sont insuffisantes. L’utilisation de LEVIOGEL est donc contre-indiquée chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans.
Personnes âgées : La posologie habituelle chez l’adulte peut être utilisée.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement local des affections douloureuses et inflammatoires d’origine rhumatismale ou traumatique des articulations, des muscles, des tendons et des ligaments.
Les effets indésirables (tableau 1) sont classés par fréquence, du plus fréquent au moins fréquent, selon la convention suivante : fréquents (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles.
Tableau 1
Affections du système immunitaire
Très rares
Hypersensibilité (y compris urticaire), œdème de Quincke
Infections et infestations
Très rares
Éruption cutanée avec pustules
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rares
Asthme
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents
Éruption cutanée, eczéma, érythème, dermatite (y compris la dermatite de contact), démangeaisons
Rare
Dermatite bulleuse
Très rare
Réactions photosensibles
>
Interactions
Étant donné que l'absorption systémique du diclofénac après application topique est très faible, de telles interactions sont très peu probables.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Patients ayant présenté des crises d'asthme, d'urticaire ou de rhinite aiguë après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Troisième trimestre de grossesse.
Enfants et adolescents de moins de 14 ans.
Surdosage
La faible absorption systémique du diclofénac topique rend le surdosage très improbable. Toutefois, en cas d'ingestion accidentelle de diclofénac topique, des réactions indésirables similaires à celles observées après un surdosage de comprimés de diclofénac (100 g de LEVIOGEL contiennent l'équivalent de 1000 mg de diclofénac sodique) peuvent survenir. En cas d'ingestion accidentelle entraînant des réactions indésirables systémiques importantes, les mesures thérapeutiques générales habituellement utilisées pour le traitement des intoxications aux AINS doivent être mises en œuvre. La décontamination gastrique et l'administration de charbon activé doivent être envisagées, notamment peu après l'ingestion.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
La concentration systémique de diclofénac est plus faible après administration topique qu'après administration orale. Compte tenu de l'expérience acquise avec les AINS administrés par voie systémique, les recommandations suivantes s'appliquent : L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des effets néfastes sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire et fœtal. Les résultats d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. Ce risque devrait augmenter avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a entraîné une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryonnaire et fœtale. De plus, une augmentation de l'incidence de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été observée chez les animaux traités par des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant l'organogenèse.
Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, le diclofénac ne doit pas être utilisé, sauf en cas de nécessité absolue. Si une femme qui souhaite concevoir un enfant ou une femme enceinte utilise le diclofénac pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, la dose doit être réduite au minimum et la durée du traitement aussi courte que possible.
Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à :
une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ;
une insuffisance rénale pouvant entraîner une insuffisance rénale avec oligohydramnios ;
pour la mère et le nouveau-né en fin de grossesse :
un allongement possible du temps de saignement et un effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ;
une inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé.
Par conséquent, le diclofénac est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse.
Allaitement
Comme les autres AINS, le diclofénac passe en petites quantités dans le lait maternel. Cependant, aucun effet indésirable n'est attendu chez le nourrisson allaité aux doses thérapeutiques de LEVIOGEL. En raison de l'absence d'études contrôlées chez la femme allaitante, ce produit ne doit être utilisé pendant l'allaitement que sur avis médical. Dans ces circonstances, LEVIOGEL ne doit pas être appliqué sur les seins des femmes qui allaitent, ni sur de grandes surfaces de peau, ni pendant une période prolongée.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
LEVIOGEL n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
GEL TUBA 1 % 50 g
Marque
SIT
EAN
033428018
Format
Gel
Remarque : les images sont fournies à titre indicatif seulement.
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