Qu'est-ce que c'est ?
SKINOREN 20 % CRÈME
Posologie/Mode d'emploi
Mode d'administration Application cutanée. Posologie La crème Skinoren s'applique sur les zones affectées deux fois par jour (matin et soir) en massant délicatement. Environ 2,5 cm de crème suffisent pour traiter l'ensemble du visage. Avant l'application, lavez soigneusement votre peau à l'eau et séchez-la. Vous pouvez également utiliser un nettoyant doux pour la peau. Il est important d'utiliser la crème Skinoren régulièrement pendant toute la durée du traitement. La durée du traitement peut varier d'un patient à l'autre et dépend de la gravité de l'acné. Pour des résultats optimaux, il est recommandé d'utiliser la crème Skinoren en continu pendant plusieurs mois. Des études cliniques ont démontré son efficacité avec une application continue jusqu'à un an. Chez les patients souffrant d'acné, une amélioration notable est généralement observée après environ 4 semaines. En cas d’irritation cutanée (voir rubrique 4.8 « Effets indésirables »), réduire la quantité de crème à une application ou la fréquence d’application de Skinoren à une fois par jour jusqu’à disparition de l’irritation. Si nécessaire, interrompre le traitement pendant quelques jours. Après une courte période de traitement sans amélioration notable, un examen médical est nécessaire. Population pédiatrique Utilisation chez les adolescents (12-18 ans) : aucune modification de la posologie n’est attendue chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans. L’innocuité et l’efficacité de Skinoren chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été établies. Population âgée Aucune étude ciblée n’a été menée chez les patients âgés de 65 ans et plus. Patients atteints d’une maladie hépatique Aucune étude ciblée n’a été menée chez les patients atteints d’une maladie hépatique. Patients atteints d'insuffisance rénale Aucune étude spécifique n'a été menée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement de l'acné (acné vulgaire) sous ses différentes formes, caractérisée par la présence de comédons, de papules, de pustules et de petits nodules.
Mises en garde et contre-indications
Usage externe uniquement. Lors de l'utilisation de la crème Skinoren, il convient d'éviter tout contact avec les yeux, la bouche et les autres muqueuses. Les patients doivent être correctement informés à ce sujet (voir rubrique 5.3 « Données de sécurité précliniques »). En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau les yeux, la bouche et/ou les muqueuses affectées. Si l'irritation oculaire persiste, consulter un médecin. Se laver les mains après chaque application de crème Skinoren. La crème Skinoren contient 2 mg d'acide benzoïque par gramme. L'acide benzoïque peut provoquer une irritation locale. La crème Skinoren contient 125 mg de propylène glycol par gramme. Pendant le traitement, il convient de limiter l'utilisation concomitante de cosmétiques, de nettoyants alcoolisés ou agressifs, de colorants, d'astringents, d'abrasifs ou d'agents exfoliants. Lors de la surveillance post-commercialisation, de rares cas d'exacerbation de l'asthme ont été rapportés chez des patients traités par acide azélaïque (voir rubrique 4.8).
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors des essais cliniques et de la surveillance post-commercialisation sont des sensations de brûlure, des démangeaisons et un érythème au site d'application. Les fréquences des effets indésirables observés au cours des essais cliniques et de la surveillance post-commercialisation, répertoriées dans le tableau ci-dessous, sont définies selon la convention de fréquence MedDRA : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Très rare (< 1/10 000) Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
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