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SOFAR Lattulac 67 g/100 ml sirop de lactulose 200 ml
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Qu'est-ce que c'est ?
LATTULAC 67,0 g/100 ml SIROP
Substances actives
LATTULAC 67,0 g/100 ml : 100 ml de sirop contiennent : Substance active : 67,0 g de lactulose. 15 ml de sirop contiennent : Substance active : 10,0 g de lactulose. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Posologie/Mode d'administration
1 cuillère à soupe ou 1 sachet unidose = 15 ml = 10 g de lactulose. 1 cuillère à café = 5 ml = 3,3 g de lactulose. La solution de lactulose peut être administrée diluée ou pure avec une quantité suffisante d'eau (grand verre). Une alimentation riche en liquides favorise l'effet du médicament. À prendre de préférence le soir. **Adultes** : La dose journalière moyenne est de 10 à 15 g (10 à 20 ml) en deux prises ou d’un sachet par jour. Cette dose peut être doublée ou réduite de moitié en fonction de la réponse individuelle ou du tableau clinique. **Enfants** : De 2,5 à 10 g/jour (5 à 15 ml), également en une seule prise, selon l’âge et la gravité des symptômes, à la discrétion du médecin. Pour les faibles doses chez l’enfant (moins de 10 g/jour en une seule prise), l’utilisation du sirop Lattulac est recommandée. **Nourrissons** : En moyenne 2,5 g/jour (½ à 1 cuillère à café), à la discrétion du médecin. Pour l’administration aux nourrissons, l’utilisation du sirop Lattulac est recommandée. La dose correcte est la dose minimale suffisante pour évacuer facilement des selles molles. Il est recommandé d’utiliser initialement les doses minimales recommandées. Si nécessaire, la dose peut être augmentée, mais ne jamais dépasser la dose maximale indiquée. Les laxatifs doivent être utilisés le moins fréquemment possible et pendant une durée maximale de sept jours. Une utilisation prolongée nécessite une prescription médicale après une évaluation individuelle du cas. Le lactulose est absorbé en très faibles quantités et n'a aucune valeur calorique.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
Excipients
Eau purifiée.
Effets indésirables
Troubles gastro-intestinaux Occasionnellement : crampes abdominales isolées ou coliques abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère, et ballonnements pendant les premiers jours de traitement, qui disparaissent généralement après quelques jours. Ballonnements, douleurs abdominales, nausées et vomissements ; diarrhée (en cas de surdosage). Troubles du métabolisme et de la nutrition. Déséquilibre électrolytique dû à la diarrhée. Interactions : Les laxatifs peuvent réduire leur temps de séjour dans l’intestin et donc l’absorption d’autres médicaments administrés par voie orale simultanément. Il est donc conseillé d’éviter l’utilisation concomitante de laxatifs et d’autres médicaments : attendre au moins deux heures après la prise du médicament avant de prendre le laxatif. Les antibiotiques à large spectre et les antiacides administrés par voie orale en même temps que le lactulose peuvent réduire sa dégradation, diminuant ainsi le risque d’acidification du contenu intestinal et, par conséquent, l’efficacité thérapeutique. De plus, une augmentation de l’activité du lactulose est possible en cas d’administration concomitante avec la néomycine. La diminution du pH intestinal, caractéristique du mécanisme d’action du lactulose, peut entraîner l’inactivation des médicaments dont le profil de libération dépend du pH intestinal (par exemple, les médicaments contenant du 5-ASA). Ce médicament peut entraîner une augmentation de la toxicité digitalique due à une perte de potassium.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Contre-indiqué chez les personnes atteintes de galactosémie. Occlusion intestinale. Les laxatifs sont contre-indiqués chez les personnes présentant des douleurs abdominales aiguës ou inexpliquées, des nausées ou des vomissements, une occlusion ou une sténose intestinale, des saignements rectaux d’origine inconnue, une déshydratation sévère. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement (voir rubrique 4.6). Généralement contre-indiqué chez l’enfant (voir rubrique 4.4).
Surdosage
Symptômes : Un surdosage peut provoquer des douleurs abdominales et une diarrhée, réversibles à l’arrêt du traitement. Les pertes hydro-électrolytiques consécutives doivent être compensées. Voir également la rubrique « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi » concernant l’abus de laxatifs. Traitement : Interrompre le traitement ou réduire la dose. Les pertes hydriques et électrolytiques doivent être compensées.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées sur l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse ou l’allaitement. Par conséquent, ce médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, sous la surveillance directe d’un médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère au regard du risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.
Conservation
Flacon de 200 ml : À conserver à une température inférieure à 25 °C. Après ouverture, le produit doit être utilisé dans les 12 mois et conservé à une température inférieure à 25 °C. Sachet unidose de 15 ml : À conserver à une température inférieure à 25 °C.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Le lactulose n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
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