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Qu'est-ce que c'est ?
Solution cutanée MINOVITAL 20 mg/ml
Posologie/Mode d'emploi
Pour usage externe uniquement. Utiliser MINOVITAL uniquement selon les instructions. Appliquer une dose de 1 ml (20 gouttes) de MINOVITAL deux fois par jour sur le cuir chevelu, en commençant par le centre de la zone affectée. La dose ne dépend pas de la taille de la zone traitée. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 ml. Se laver soigneusement les mains après l'application de MINOVITAL. Appliquer MINOVITAL uniquement sur cheveux et cuir chevelu parfaitement secs. Ne pas appliquer MINOVITAL sur d'autres parties du corps. Ne pas utiliser de sèche-cheveux pour sécher MINOVITAL, car cela pourrait réduire l'efficacité du produit. L'expérience clinique avec MINOVITAL suggère qu'une application deux fois par jour pendant 3 à 4 mois peut être nécessaire avant l'apparition de signes visibles de repousse des cheveux. L'apparition de ces signes et leur intensité varient d'un patient à l'autre. Dans tous les cas, le médecin doit envisager la possibilité d'interrompre le traitement si aucun résultat thérapeutique n'est observé pendant cette période. Le retour à l'état initial après l'arrêt du traitement survient dans un délai de 3 à 4 mois.
Description : Indications thérapeutiques
MINOVITAL 20 mg/ml, solution cutanée, est indiqué pour le traitement symptomatique de l'alopécie androgénétique. L'efficacité de MINOVITAL n'a pas été établie dans les formes suivantes : alopécie congénitale localisée ou généralisée, alopécie cicatricielle de divers types (post-traumatique, psychologique ou infectieuse), alopécie diffuse aiguë causée par des substances toxiques ou des médicaments, lorsque la repousse des cheveux dépend de la suppression de la cause spécifique, et alopécie de Celsi.
Mises en garde et contre-indications
En cas de contact accidentel avec des surfaces sensibles (yeux, lésions cutanées, muqueuses), MINOVITAL peut provoquer des brûlures et des irritations. Il est donc nécessaire de rincer abondamment la zone affectée à l'eau claire. L’ingestion accidentelle de la solution peut entraîner des effets indésirables graves (voir rubrique 4.9). Les patients souffrant d’hypertension, y compris ceux traités pour cette maladie, doivent faire l’objet d’une surveillance médicale stricte. Les effets de MINOVITAL chez les patients présentant des affections dermatologiques concomitantes ou traités par corticostéroïdes topiques ou autres préparations dermatologiques sont actuellement inconnus. On ignore si un pansement occlusif peut augmenter l’absorption du médicament. Tenir hors de la portée des enfants. L’innocuité et l’efficacité de MINOVITAL n’ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans et de plus de 55 ans.
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquents observés lors des essais cliniques de MINOVITAL étaient des réactions dermatologiques légères. L’effet indésirable le plus fréquent était une irritation locale, se manifestant par une desquamation, un érythème, une dermatite, une sécheresse cutanée, une hypertrichose (dans des zones non traitées), une sensation de brûlure et une éruption cutanée. D'autres effets indésirables, moins fréquents, ont été observés : réactions allergiques (sensibilisation, urticaire, érythème généralisé et œdème facial), vertiges, paresthésies, céphalées, asthénie, névrite, œdème, irritation oculaire, dysgueusie, otites (notamment externes) et troubles visuels. Les effets indésirables rares incluaient des anomalies capillaires, des douleurs thoraciques, des variations de la pression artérielle, des modifications du rythme cardiaque, des hépatites et des calculs rénaux. Réactions allergiques, y compris œdème de Quincke : fréquence indéterminée. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse.
Interactions
Aucune interaction médicamenteuse n'est actuellement connue avec l'utilisation de MINOVITAL. Bien que non prouvée cliniquement, une augmentation de l'hypotension orthostatique est possible chez les patients traités concomitamment par guanéthidine.
Surdosage
Après ingestion accidentelle, le minoxidil est complètement absorbé par le tube digestif et peut entraîner des effets systémiques liés à son effet vasodilatateur (5 ml de MINOVITAL contiennent 100 mg de minoxidil, soit la dose maximale administrée aux adultes pour le traitement de l'hypertension). Les symptômes de surdosage seraient le plus souvent des effets cardiovasculaires associés à une rétention d'eau, une hypotension et une tachycardie. La rétention d'eau peut être traitée par un diurétique adapté. La tachycardie peut être contrôlée par l'administration d'un bêta-bloquant. L'hypotension peut être traitée par une perfusion de sérum physiologique. Les sympathomimétiques tels que la noradrénaline et l'adrénaline doivent être évités en raison de leur effet stimulant cardiaque excessif.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les effets de MINOVITAL pendant la grossesse sont inconnus. Le minoxidil administré par voie systémique est excrété dans le lait maternel. MINOVITAL ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou allaitantes.
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
L'utilisation de ce médicament ne semble pas affecter la vigilance du patient.
Forme pharmaceutique
Solution cutanée à 2 %, flacon de 60 ml
Forme
Crème
Avis des clients
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20. Août 2024
Achat vérifié Feedaty
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