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Spray nasal LEVOREACT Levoreact 10 ml antihistaminique
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Qu'est-ce que c'est ?
LEVOREACT 0,5 MG/ML, SPRAY NASAL, SUSPENSION
Substances actives
Un ml de spray nasal, suspension contient : 0,54 mg de chlorhydrate de lévocabastine (équivalent à 0,5 mg de lévocabastine).
Posologie/Mode d'administration
Le spray nasal LEVOREACT, suspension étant disponible sous forme de microsuspension, le flacon doit être agité avant chaque utilisation.
Adultes et enfants de plus de 3 ans : la dose usuelle est de 2 pulvérisations dans chaque narine, 2 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être répétée jusqu'à 3 ou 4 fois par jour. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire pour la disparition des symptômes. Il est conseillé au patient de se moucher soigneusement avant d'utiliser le spray nasal LEVOREACT, suspension. Avant la première utilisation, retirez le capuchon et appuyez deux ou trois fois jusqu'à obtenir une pulvérisation uniforme.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique.
Excipients
Propylène glycol, phosphate de sodium monohydraté, phosphate disodique anhydre, hydroxypropylméthylcellulose, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau purifiée.
Effets indésirables
Les effets indésirables (EI) identifiés lors des études cliniques et épidémiologiques et lors de la surveillance post-commercialisation du spray nasal LEVOREACT sont répertoriés dans le tableau 1. Leur fréquence est rapportée selon la classification suivante :
Très Fréquent
≥1/10
Fréquent
≥1/100 et <1/10
Peu fréquent
≥1/1 000 et <1/100
Rare
≥1/10 000 et <1/1 000
Très rare
<1/10 000, y compris les cas isolés
Tableau 1 : Effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et après la commercialisation du spray nasal LEVOREACT
Affections cardiaques
Rare
Tachycardie
Affections oculaires
Peu fréquent
Gonflement des paupières
Troubles gastro-intestinaux
Fréquent
Nausées
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent
Fatigue, douleur
Peu fréquent
Malaise, irritation, douleur et sécheresse au site d'application
Rare
Brûlure et gêne au site d'application site
Troubles du système immunitaire
Peu fréquent
Hypersensibilité
Infection
Sinusite
Troubles du système nerveux
Très fréquent
Maux de tête
Fréquent
Vertiges, somnolence
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Fréquent
Douleurs pharyngolaryngées, épistaxis, toux
Peu fréquent Fréquent Dyspnée nasale Inconfort, congestion nasale, bronchospasme. Rarement, gonflement nasal. Aucune interaction entre la lévocabastine et l'alcool ou d'autres médicaments n'a été rapportée dans les études cliniques. Dans des études spécifiquement conçues à cet effet, aucune potentialisation des effets de l'alcool ou du diazépam par le spray nasal LEVOREACT, suspension, utilisé aux doses usuelles, n'a été observée. Interactions pharmacocinétiques : le décongestionnant oxymétazoline peut réduire temporairement l'absorption de la lévocabastine contenue dans le spray nasal. La co-administration des inhibiteurs du CYP3A4, le kétoconazole ou l'érythromycine, n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la lévocabastine intranasale. L'administration intranasale de lévocabastine n'a pas modifié les propriétés pharmacocinétiques de la loratadine.
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