Qu'est-ce que
Supartz
Description
Solution stérile, apyrogène, hautement purifiée et non inflammatoire d'hyaluronate de sodium de haut poids moléculaire extrait de crêtes de coq. L'hyaluronate de sodium est un polysaccharide contenant des unités disaccharidiques répétitives d'acide D-glucuronique et de N-acétyl-D-glucosamine. Il est un composant commun de la matrice extracellulaire de tous les tissus conjonctifs. On le trouve chez de nombreuses espèces, y compris l'homme, mais sa composition chimique est identique quelle que soit l'espèce d'origine. L'hyaluronate de sodium utilisé dans la fabrication de Supartz est d'origine aviaire et est obtenu par un long processus de purification. Supartz est une solution limpide et inodore, avec un pH compris entre 6,8 et 7,8 et un rapport de pression osmotique par rapport au sérum physiologique de 1,0 à 1,2. Après injection intra-articulaire, une petite quantité de Supartz est métabolisée dans le liquide synovial, tandis que le reste se répartit dans les tissus synoviaux, où il est partiellement dégradé en molécules plus petites. Supartz passe ensuite dans la circulation sanguine et est métabolisé principalement par le foie. Les produits de ce métabolisme sont non toxiques et sont éliminés par les poumons, les intestins et les voies urinaires. Supartz est fourni sous forme de solution stérile en seringues préremplies à usage unique afin de réduire le risque de contamination lors du prélèvement.
Mode d'emploi
- Ouvrez la plaquette thermoformée en retirant la feuille d'aluminium et retirez la seringue.
- Saisissez la partie épaisse du capuchon, dévissez-le délicatement et retirez-le en l'inclinant.
- Fixez aseptiquement une aiguille de calibre approprié (par exemple, 22-23 G) à la seringue. Pour garantir une étanchéité parfaite et éviter toute fuite pendant l'administration, fixez fermement l'aiguille en maintenant fermement le raccord Luer. Désinfectez le site d'injection avant l'injection. Supartz améliore la fonction lubrifiante du liquide synovial dans un modèle d'articulation artificielle et dans un modèle animal. Supartz sert à recouvrir et à protéger les surfaces cartilagineuses endommagées dans un modèle animal. Supartz prévient les adhérences tendineuses en agissant comme une barrière physique dans un modèle animal. Supartz réduit la douleur et la raideur liées à l'arthrose du genou et à la périarthrite de l'épaule. Le schéma thérapeutique recommandé pour Supartz chez l'adulte consiste en cinq (5) injections intra-articulaires (cavité articulaire du genou ou de l'épaule, bourse sous-acromiale et gaine du tendon du biceps) à une semaine d'intervalle. Il peut toutefois être nécessaire d'adapter le calendrier des injections intra-articulaires aux symptômes du patient. Si les symptômes ne s'améliorent pas, interrompre l'administration de Supartz après cinq (5) injections. Avant d'injecter Supartz, drainer tout épanchement par arthrocentèse. Supartz étant visqueux, utiliser une aiguille de calibre approprié (par exemple, n° 22-23). Pour une injection intra-articulaire du genou, insérer l'aiguille horizontalement ou légèrement inclinée vers le bas dans l'articulation, entre la rotule et le fémur. Une légère résistance peut être ressentie lors de la pénétration de l'aiguille dans la capsule articulaire. L'articulation scapulo-humérale est plus facilement accessible par voie antérieure, mais les voies d'abord postérieure ou latérale sont également possibles. Pour une administration précise de Supartz dans le péritendon du biceps, insérer l'aiguille dans l'épiderme selon un angle de 20 à 30° et parallèlement à la fosse. Si l'aiguille pénètre dans le tendon, une résistance peut être ressentie lors de l'injection. Si possible, injecter dans la gaine du biceps sous contrôle échographique afin de déterminer plus précisément le site d'injection.
Mises en garde
- Administrer Supartz avec une extrême prudence aux patients présentant une infection ou des lésions cutanées sous-jacentes au site d'injection.
- Ne pas administrer Supartz aux femmes enceintes, aux femmes qui allaitent et aux enfants, car l'innocuité du médicament n'a pas été testée dans ces populations.
- Supartz est destiné à l'injection intra-articulaire chez les patients souffrant d'arthrose du genou ou de périarthrite de l'épaule et ne doit donc être administré que par des médecins expérimentés dans ce type de procédure d'injection.
- Administrer Supartz avec prudence aux patients présentant une hypersensibilité à d'autres médicaments ou des antécédents de dysfonctionnement hépatique.
- Administrer Supartz avec prudence aux patients atteints de coagulopathies systémiques.
- Administrer Supartz avec prudence aux patients présentant une stase lymphatique ou veineuse dans le membre injecté.
- Administrer Supartz avec prudence aux patients présentant une asepsie et en respectant les précautions habituelles pour les injections.
- Supartz est À usage unique. Une fois ouvert, utiliser immédiatement et ne pas réutiliser.
- Ne pas administrer Supartz par voie intraveineuse.
- Ne pas utiliser Supartz pour un usage ophtalmique.
- Ne pas utiliser Supartz si le récipient ou la seringue est endommagé ou ouvert.
- Ne pas utiliser Supartz après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage extérieur.
- Supartz peut précipiter en présence de désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire (tels que le chlorure de benzalkonium) et/ou de la chlorhexidine. Par conséquent, la prudence est de mise. (L'utilisation de désinfectants tels que la povidone iodée est recommandée.)
- Ne pas restériliser Supartz.
- Ne pas réutiliser les seringues et les aiguilles.
- Seule la solution contenue dans les seringues de Supartz est stérile. L'extérieur des seringues de Supartz n'est pas stérile. Des précautions appropriées doivent être prises lors de la manipulation des seringues de Supartz en milieu stérile.
Attention : Si Supartz n’est pas administré dans le péritendon du biceps, assurez-vous de l’administrer dans la cavité articulaire, car une fuite hors de la cavité peut provoquer des douleurs. Il convient d’informer les patients qu’ils doivent mettre l’articulation affectée au repos après l’administration de Supartz afin de réduire le risque de douleur locale. En cas d’arthrose sévère du genou, celui-ci doit être réduit avant l’administration de Supartz, car l’injection peut aggraver l’inflammation. L’hyaluronate de sodium contenu dans Supartz est un produit biologique hautement purifié d’origine aviaire. Les médecins doivent être conscients des risques potentiels associés à l’administration de tout agent biologique. Il convient d’informer les patients qu’ils doivent consulter un médecin s’ils présentent des symptômes pouvant être associés aux effets indésirables mentionnés ci-dessus.
Effets indésirables cliniquement significatifs : Des symptômes de choc pouvant survenir, bien que rarement (incidence < 0,1 %), les patients traités par Supartz doivent faire l’objet d’une surveillance étroite. En cas d’anomalies, interrompre l’administration et traiter les patients avec un traitement approprié.
Autres effets indésirables : Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques et de la surveillance post-commercialisation de Supartz. En cas d'anomalie, interrompre l'administration et traiter les patients par un traitement approprié. Les effets indésirables suivants ont été rapportés suite à l'injection : - arthrite septique - saignement au point d'injection - nécrose cutanée. Conservation : Conserver entre 1 °C et 25 °C. Protéger du gel. Utiliser Supartz avant la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et l'emballage extérieur. Durée de conservation : 3 ans. Présentation : Disponible en : - 1 seringue préremplie de 2,5 ml ; - 3 seringues préremplies de 2,5 ml ; - 5 seringues préremplies de 2,5 ml. Code : MD030701
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