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SINOVIAL 16 2 ml
0,8 % 16 mg/2 ml
Description SINOVIAL 16 2 ml est un substitut du liquide synovial qui permet de restaurer les propriétés physiologiques et rhéologiques des articulations arthritiques. Cet effet thérapeutique s'explique par les propriétés spécifiques de l'acide hyaluronique utilisé. L'acide hyaluronique contenu dans SINOVIAL 16 2 ml, obtenu par fermentation et non modifié chimiquement, présente une excellente tolérance. En restaurant les propriétés viscoélastiques du liquide synovial, SINOVIAL 16 2 ml réduit la douleur et restaure la mobilité articulaire et tendineuse. SINOVIAL 16 2 ml agit uniquement au niveau de la zone d'injection, sans effet systémique. L'amélioration est immédiate : dès la première injection, l'indice WOMAC total diminue et, à partir de la troisième injection, cette diminution devient statistiquement significative. Indiqué dans les tendinopathies aiguës et chroniques et/ou les tendinopathies associées à une atteinte articulaire et pendant le processus de réparation tendineuse, y compris après une intervention chirurgicale. SINOVIAL 16 2 ml est un dispositif médical conçu pour s'intégrer au liquide synovial, permettant ainsi la restauration des propriétés physiologiques et rhéologiques des articulations et tendons arthritiques. Au niveau articulaire, SINOVIAL 16 2 ml réduit la douleur et favorise la restauration de la mobilité articulaire et tendineuse, agissant uniquement dans la cavité synoviale où il est injecté, sans aucun effet systémique. De plus, grâce à ses propriétés lubrifiantes et viscoélastiques, SINOVIAL 16 2 ml agit au niveau de la gaine tendineuse, où il améliore le glissement du tendon et les processus physiologiques de cicatrisation/réparation, prévenant ainsi la formation d'adhérences en période postopératoire.
Mode d'emploi Avant de commencer l'injection, aspirez tout épanchement articulaire. Dévissez soigneusement le capuchon de la seringue, maintenez fermement la bague de verrouillage « Luer Lock » entre vos doigts et veillez à ne pas toucher l'orifice. Insérez l'aiguille dans la bague de verrouillage Luer Lock de la seringue (diamètre de l'aiguille compris entre 18 et 22G) et vissez-la fermement jusqu'à ressentir une légère pression afin d'assurer une étanchéité parfaite et d'éviter toute fuite de liquide pendant l'administration, en maintenant fermement la bague de verrouillage « Luer Lock » entre vos doigts. Appliquez SINOVIAL 16 2 ml à température ambiante et dans des conditions d'asepsie rigoureuses dans l'espace synovial de l'articulation ou dans la gaine tendineuse/la zone péritendineuse, selon le besoin médical identifié. Composition : acide hyaluronique à 0,8 %, sel de sodium hautement purifié (masse moléculaire comprise entre 800 et 1 200 kDa), chlorure de sodium, phosphate de sodium, eau pour préparations injectables. Mises en garde : SINOVIAL 16 2 ml (boîte de 2 ml). L'injection doit être administrée uniquement par un médecin. Le contenu de la seringue préremplie est stérile. La seringue est conditionnée sous blister scellé. La surface extérieure de la seringue n'est pas stérile. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé. Le site d'injection doit se situer sur une peau saine. Ne pas injecter dans un vaisseau sanguin. Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire, dans le tissu synovial ou dans la capsule articulaire. Ne pas injecter en cas d'épanchement intra-articulaire important. Ne pas restériliser. Ce dispositif est à usage unique. Ne pas réutiliser afin d'éviter tout risque de contamination. Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement et jeté après usage. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Après une injection intra-articulaire ou synoviale dans le tendon, informer le patient qu'il doit éviter toute activité physique intense et reprendre ses activités normales après quelques jours. La présence éventuelle de bulles d'air n'affecte pas les propriétés du produit. Ne pas mélanger SINOVIAL avec des désinfectants tels que les sels d'ammonium quaternaire ou la chlorhexidine, car un précipité pourrait se former. L'infiltration extra-articulaire de SINOVIAL 16 2 ml peut provoquer des réactions indésirables locales. Lors de l'utilisation de SINOVIAL 16 2 ml, des symptômes tels que douleur, chaleur, rougeur ou gonflement peuvent apparaître au point d'injection. Ces effets secondaires peuvent être soulagés par l'application de glace sur la zone traitée. Ils disparaissent généralement rapidement. Le médecin doit s'assurer que les patients sont informés de tout effet indésirable survenant après le traitement. SINOVIAL 16 2 ml ne doit pas être appliqué en cas d'articulation infectée ou fortement enflammée, ni si le patient présente une affection cutanée ou une infection au niveau du site d'injection. Le produit ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'hyaluronate de sodium ou à l'un des autres composants. Aucune interaction médicamenteuse entre SINOVIAL 16 2 ml et d'autres médicaments n'est connue à ce jour. Ne pas mélanger avec des désinfectants tels que les sels d'ammonium quaternaire ou la chlorhexidine, car un précipité peut se former. Ce produit ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'hyaluronate de sodium ou à l'un des autres ingrédients. SINOVIAL 16 2 ml ne peut être appliqué que par un médecin.
Conservation Conserver à température ambiante, en aucun cas à une température supérieure à 25 °C et à l'abri de toute source de chaleur. À protéger du gel. Durée de conservation en emballage non ouvert : 36 mois.
Format Conditionnement : 1 seringue préremplie (16,0 mg de sel de sodium d’acide hyaluronique dans 2 ml de solution saline tamponnée).
Code 6000001294
EAN
8033638953310
Attention : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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