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SINOVIAL HL 64 2 ml
3,2 % - 32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA)/2 ml
Description Aide articulaire visco-supplémentaire. Le sel de sodium de l'acide hyaluronique est formé de chaînes répétées d'unités disaccharidiques de N-acétylglucosamine et de glucuronate de sodium. Il s'agit du composant de base du liquide synovial, auquel il confère ses propriétés viscoélastiques spécifiques. Ce produit est une solution physiologique tamponnée d'acide hyaluronique de haut poids moléculaire (H-HA) et de bas poids moléculaire (L-HA). L'acide hyaluronique de haut et de bas poids moléculaire utilisé dans ce produit est obtenu par fermentation et n'a subi aucune modification chimique, ce qui lui confère une excellente tolérance. De plus, les chaînes d'acide hyaluronique (AH) de faible poids moléculaire présentes dans SINOVIAL HL 64 2 ml interagissent entre elles grâce à un procédé de fabrication spécifique et breveté, conférant à SINOVIAL HL 64 2 ml des propriétés rhéologiques uniques. Celles-ci permettent l'administration de concentrations plus élevées d'acide hyaluronique à viscosité de solution constante. Les chaînes d'AH de faible poids moléculaire de SINOVIAL HL 64 2 ml offrent une meilleure résistance à l'hyaluronidase, cette enzyme étant incapable de reconnaître la conformation de ces complexes de haut et bas poids moléculaire. Par conséquent, SINOVIAL HL 64 2 ml est particulièrement adapté aux applications in vivo dans les tissus. Indiqué pour les tendinopathies aiguës et chroniques et/ou celles associées à une atteinte articulaire, ainsi que dans le cadre de la réparation tendineuse, y compris après une intervention chirurgicale. Conçu pour s'intégrer au liquide synovial, il permet la restauration des propriétés physiques et rhéologiques des articulations et tendons arthritiques. Au niveau articulaire, SINOVIAL HL 64 2 ml réduit la douleur et favorise la restauration de la mobilité articulaire et tendineuse, agissant exclusivement dans la cavité synoviale où il est injecté, sans effet systémique. Grâce à ses propriétés lubrifiantes et viscoélastiques, il agit au niveau de la gaine tendineuse, améliorant le glissement du tendon et les processus physiologiques de cicatrisation/réparation, et prévenant ainsi la formation d'adhérences postopératoires. Le traitement peut nécessiter jusqu'à trois injections selon la gravité de la dégénérescence articulaire et/ou tendineuse. La possibilité et la fréquence d'un traitement répété doivent être évaluées par le médecin pour chaque patient, en tenant compte du rapport bénéfice-risque du traitement dans chaque cas.
Mode d'emploi Avant de commencer l'injection de SINOVIAL HL 64 2 ml, aspirez tout l'épanchement articulaire. Dévissez soigneusement le capuchon de la seringue, maintenez fermement la bague de verrouillage « Luer Lock » entre vos doigts et veillez à ne pas toucher l'ouverture. Insérez l'aiguille dans la bague de verrouillage Luer Lock de la seringue (aiguille 18 ou 22G incluse) et vissez-la fermement jusqu'à ressentir une légère pression afin d'assurer une étanchéité parfaite et d'éviter toute fuite de liquide pendant l'administration. Maintenez fermement la bague de verrouillage Luer Lock entre vos doigts. Injectez 2 ml de SINOVIAL HL 64 à température ambiante et dans des conditions d'asepsie rigoureuses, soit dans l'espace synovial de l'articulation, soit dans la gaine tendineuse/la zone péritendineuse, selon le besoin médical identifié. Composition : acide hyaluronique de haut poids moléculaire (H-HA), acide hyaluronique de bas poids moléculaire (L-HA), chlorure de sodium, phosphate de sodium et eau pour préparations injectables. Avertissement : le contenu de la seringue préremplie est stérile. La seringue et l'aiguille sont conditionnées sous blister scellé. La surface extérieure de la seringue n'est pas stérile. - Ne pas utiliser SINOVIAL HL 64 2 ml après la date de péremption. - Ne pas utiliser SINOVIAL HL 64 2 ml si l'emballage est ouvert ou endommagé. - Le site d'injection doit se situer sur une peau saine. - Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins. Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire, dans le tissu synovial ou dans la capsule articulaire. - Ne pas administrer SINOVIAL HL 64 2 ml en cas d'épanchement intra-articulaire important. - Ne pas restériliser. Ce dispositif est à usage unique. - Ne pas réutiliser afin d'éviter tout risque de contamination. - Une fois ouvert, il doit être utilisé immédiatement et jeté après usage. - Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. - Après l'injection, il est conseillé au patient d'éviter toute activité physique intense et de reprendre ses activités normales après quelques jours. - La présence éventuelle de bulles d'air n'affecte pas les propriétés du produit. - NE PAS mélanger le produit avec des désinfectants tels que les sels d'ammonium quaternaire ou la chlorhexidine, car un précipité pourrait se former. - Le produit ne doit pas être appliqué en présence d'une articulation infectée ou fortement enflammée, ni si le patient présente une affection ou une infection cutanée au niveau du site d'injection.
Conservation Conserver à température ambiante, en aucun cas à une température supérieure à 25 °C et à l'abri de toute source de chaleur. À protéger du gel. Durée de conservation en emballage non ouvert : 36 mois.
Format L’emballage contient 1 seringue préremplie de 2 ml [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) de sel de sodium d’acide hyaluronique dans 2 ml de solution saline tamponnée] et 1 aiguille 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).
Code 6000001389
EAN
8033638955475
Attention : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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