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SYNVISC
HYLAN GF 20
Description Seringue pré-remplie. Fluide viscoélastique apyrogène contenant des polymères d'hylan A et B, issus d'un extrait aviaire hautement purifié. Les hylans sont dérivés de l'hyaluronate (sel de sodium de l'acide hyaluronique) et sont constitués d'unités disaccharidiques répétitives de N-acétylglucosamine et de gluconate de sodium. Hylan GF 20 contient de l'hylan A et B (8 mg ± 2 mg par ml) dans une solution saline tamponnée (pH 7,2 ± 0,3). Hylan GF 20 est biologiquement similaire à l'hyaluronate. L'hyaluronate est l'un des composants du liquide synovial et détermine ses propriétés viscoélastiques. Cependant, les propriétés mécaniques (viscoélastiques) de l'Hylan GF 20 sont supérieures à celles des solutions à base d'hyaluronate de concentration similaire. L'élasticité et la viscosité du liquide synovial chez des sujets âgés de 18 à 27 ans, mesurées par la technique de superposition à 2,5 Hz, sont respectivement de G' = 117 ± 13 Pa et G'' = 45 ± 8 Pa. Les hylans sont physiologiquement métabolisés par le même processus que les hyaluronates et leurs produits de dégradation sont non toxiques. Ce produit restaure temporairement la viscoélasticité du liquide synovial, apporte des bénéfices cliniques aux patients à tous les stades de l'arthrose et est particulièrement efficace chez les patients qui sollicitent activement et régulièrement l'articulation atteinte. Son effet thérapeutique repose sur la viscosupplémentation, un processus qui modifie l'état physiologique et les propriétés rhéologiques du liquide synovial de l'articulation arthritique. Supplémenté. La viscosupplémentation est indiquée pour soulager la douleur et les limitations fonctionnelles, permettant une plus grande amplitude de mouvement articulaire. Indiqué uniquement pour une utilisation intra-articulaire par un médecin pour le traitement symptomatique de la douleur associée à l'arthrose du genou, de la hanche, de la cheville et de l'épaule.
Mode d'emploi Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé. Le contenu de la seringue doit être utilisé immédiatement après ouverture de l'emballage. Avant chaque injection, éliminer tout liquide synovial ou épanchement. Appliquer à température ambiante. Retirer la seringue de la plaquette thermoformée (ou du récipient) en la tenant par le corps sans toucher le piston. Appliquer dans des conditions d'asepsie rigoureuses et manipuler avec précaution l'embout. Dévissez l'embout avant de le retirer afin de minimiser les fuites. Utilisez des aiguilles de taille appropriée : Synvisc 18 à 22 G. Utilisez une aiguille de longueur appropriée à l'articulation traitée : Synvisc-One 18 à 20 G. Pour garantir une étanchéité optimale et éviter les fuites lors de l'administration, assurez-vous que l'aiguille est bien fixée sur la seringue. Ne serrez pas excessivement et n'appuyez pas trop fort lors de l'insertion de l'aiguille ou du retrait du capuchon de sécurité, car cela pourrait casser l'embout de la seringue. Injectez uniquement dans l'espace synovial, en utilisant un guidage instrumental tel que la fluoroscopie si nécessaire, notamment pour le traitement de la hanche et de l'épaule. Le contenu de la seringue est à usage unique. La dose recommandée préconise l'injection de la totalité du volume de la seringue (2 ml). Jetez toute seringue de Synvisc non utilisée. Ne réutilisez pas la seringue et/ou l'aiguille. La réutilisation des seringues, des aiguilles et/ou du produit d'une seringue usagée peut entraîner une perte de stérilité, une contamination du produit et/ou un traitement incomplet. Des produits de contraste ioniques ou non ioniques peuvent être utilisés sous contrôle fluoroscopique. Ne pas utiliser plus de 1 ml de produit de contraste pour 2 ml d'Hylan GF 20. Ne pas stériliser l'Hylan GF 20. La posologie de l'Hylan GF 20 dépend de l'articulation traitée. Arthrose du genou : Le traitement recommandé consiste en trois injections de 2 ml dans le genou, espacées d'une semaine. Les trois injections sont nécessaires pour un effet optimal. La dose maximale recommandée est de six injections sur six mois, avec un intervalle d'au moins quatre semaines entre les traitements. Arthrose de la hanche, de la cheville et de l'épaule : Le traitement initial recommandé consiste en une injection de 2 ml. Toutefois, si le soulagement symptomatique de la douleur est insuffisant, une seconde injection de 2 ml est recommandée. Durée d'action Le traitement par Hylan GF 20 agit uniquement sur l'articulation injectée et n'entraîne pas d'effet systémique général.
Composition Un ml contient : hylan 8 mg, chlorure de sodium 8,5 mg, hydrogénophosphate disodique 0,16 mg, dihydrogénophosphate de sodium hydraté 0,04 mg, eau pour préparations injectables q.s.p.
Mises en garde - Hylan GF 20 ne doit pas être injecté dans une articulation en cas de stase veineuse ou lymphatique du membre affecté. - Hylan GF 20 ne doit pas être utilisé en cas d'infections ou d'inflammations sévères, d'affections cutanées ou d'infections au niveau du site d'injection. - Hylan GF 20 ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) connue aux préparations contenant de l'hyaluronate. (hyaluronate de sodium). - Ne pas appliquer par voie intravasculaire. - Ne pas appliquer en dehors de l'articulation, dans les tissus ou la capsule synoviale. En général, les complications au point d'injection sont dues à une diffusion extra-articulaire de Synvisc. - Ne pas utiliser simultanément avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire pour la préparation cutanée, car l'hyaluronate peut précipiter en leur présence. - Hylan GF 20 ne doit pas être utilisé en cas d'épanchement intra-articulaire important survenu avant l'injection. - Comme pour toute intervention invasive touchant les articulations, il est recommandé au patient d'éviter toute activité motrice excessive après l'injection intra-articulaire et de reprendre ses activités normales dans les jours qui suivent. - Hylan GF 20 n'a pas été testé chez la femme enceinte ni chez l'enfant/l'adolescent de moins de 18 ans. - Hylan GF 20 contient de faibles quantités de protéines aviaires et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité à ces protéines.
Conservation Conserver entre 2 °C et 30 °C. À protéger du gel.
Format Seringue préremplie de 2 ml.
Code 010144
Marque
SYNVISC
Remarque : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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