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Test en une étape pour les streptocoques de type A 20513884

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Qu'est-ce que c'est ?

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Infection à streptocoque A

Description
Test immunochromatographique à flux latéral pour la détection qualitative de l'antigène du streptocoque du groupe A dans des prélèvements de gorge, facilitant le diagnostic précoce de l'infection à streptocoque du groupe A.
Pour autotest in vitro.
Après dépôt de l'échantillon dans le puits prévu à cet effet, la capillarité entraîne sa migration à travers la membrane. Si le taux d'antigène du streptocoque du groupe A dans l'échantillon est égal ou supérieur au seuil de positivité, une ligne colorée apparaît dans la zone de test, indiquant un résultat positif. L'absence de cette ligne colorée (T) indique un résultat négatif. Si le test a été réalisé correctement, une ligne colorée apparaîtra dans la zone de contrôle (C) pour indiquer sa progression.

Prélèvement et préparation de l'échantillon
1. Prélevez un échantillon à l'aide de l'écouvillon de gorge stérile fourni.
2. Maintenez la langue avec l'abaisse-langue. Nettoyez le fond de la gorge, les amygdales et les autres zones enflammées. Ne touchez pas la langue, les joues ni les dents avec l'écouvillon.
3. Idéalement, le test doit être réalisé immédiatement après le prélèvement.

Mode d'emploi
Laissez le dispositif et les réactifs d'extraction atteindre la température ambiante (10 °C–30 °C) avant d'effectuer le test.
1. Ajoutez 4 gouttes de réactif d'extraction A et 4 gouttes de réactif B dans le tube d'extraction approprié et mélangez soigneusement.
2. Placez l'écouvillon ayant servi à l'extraction de l'échantillon dans le tube.
Agitez l'écouvillon dix fois. Laissez l'écouvillon dans le tube pendant une minute. Retirez-le ensuite en appuyant son extrémité contre la paroi intérieure du tube afin d'en extraire le maximum de liquide. Jetez l'écouvillon.
3. Refermez le tube avec le bouchon et mélangez son contenu en agitant doucement.
L'échantillon doit être testé immédiatement.
4. Retirez le test de son sachet scellé en déchirant au niveau de l'encoche et déposez-le sur une surface propre, sèche et plane. Ajoutez 3 gouttes de l'échantillon et du mélange liquide du tube à essai dans le puits d'échantillon (indiqué par la flèche) de la cassette de test en tournant et en pressant le tube.
5. Attendez 10 minutes et lisez les résultats. Ne lisez pas les résultats après 15 minutes.

Interprétation des résultats
Positif
Si deux lignes colorées sont visibles dans les zones de test (T) et de contrôle (C), le résultat est positif. Cela signifie que vous pourriez avoir une infection streptococcique de stade A et que vous devriez consulter votre médecin.
Négatif
Si une seule ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C) et qu'aucune ligne colorée n'apparaît dans la zone de test (T), le résultat est négatif.
Cela signifie que la concentration d'antigène streptococcique du groupe A est égale ou inférieure à la limite de détection du test.
Invalide
Aucune ligne n'est visible ou une ligne est visible dans la zone de test mais pas dans la zone de contrôle. Cela indique une erreur de procédure et/ou une détérioration du réactif.
Répétez le test avec un nouveau kit. Si le test reste invalide, contactez le distributeur ou le magasin où vous avez acheté le produit et indiquez le numéro de lot.

Précautions de sécurité
1. Ce kit est destiné uniquement à l'autodiagnostic in vitro.
Ne pas ingérer.
2. Ne pas mélanger les bouchons des différents réactifs.
3. Ne pas utiliser le test après la date de péremption.
4. Tenir hors de portée des enfants.
5. Ne pas utiliser le test si le sachet est percé ou mal fermé.
6. Jeter après usage. Ce test est à usage unique.
7. Éviter tout contact des réactifs A et B avec les yeux, les muqueuses sensibles, les plaies, les écorchures, etc. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.
8. Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone de stockage des échantillons et de réalisation du test.
9. Porter des gants de protection lors de la manipulation de l'échantillon. Se laver soigneusement les mains après la procédure.
10. Le dispositif, l'écouvillon et le tube d'extraction utilisés doivent être considérés comme des déchets infectieux et éliminés dans les conteneurs pour déchets biologiques.

Limites
1. Les résultats de ce test ne permettent pas de diagnostiquer une pharyngite, car celle-ci peut être causée par des organismes autres que les streptocoques du groupe A. Ce test ne fournit aucune information sur les pharyngites non liées à une infection à streptocoque du groupe A.
2. Un résultat négatif peut être dû à un prélèvement insuffisant ou à une quantité insuffisante de réactifs A et B. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consultez toujours un médecin.
3. La présence excessive de sang ou de mucus dans le prélèvement peut fausser le test et entraîner un résultat faussement positif. Ne touchez pas la langue, les joues, les dents ni les zones saignantes de la bouche avec l'écouvillon lors du prélèvement.
4. Comme pour toute procédure diagnostique, le diagnostic ne doit être confirmé par un médecin qu'après évaluation de tous les résultats cliniques et de laboratoire.
5. Étant donné que le kit de test contient une substance toxique et que le taux de morbidité le plus élevé lié aux infections des voies respiratoires supérieures a été observé chez les enfants, le test de tous les mineurs de moins de 16 ans doit être effectué par un parent ou un autre adulte de la famille.

Conservation
Conserver entre 4 °C et 30 °C dans un récipient fermé jusqu'à la date de péremption.
Protéger de la lumière du soleil, de l'humidité et de la chaleur. À protéger du gel.
Il est préférable d'ouvrir le sachet juste avant d'effectuer le test.

Format
Contenu
1. 2 sachets scellés individuellement, contenant chacun :
- un dispositif de test ;
- un sachet déshydratant.
Le déshydratant est uniquement destiné au stockage et ne doit pas être utilisé pendant la procédure de test.
2. 2 tubes d'extraction.
3. 2 écouvillons de gorge stériles. L'écouvillon sert à prélever l'échantillon.
4. Réactifs d'extraction A et B (attention : le réactif B est toxique en cas d'ingestion).
5. Notice d'utilisation.

EAN

6933289812337

Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.

Dernière modification : 25/02/2025

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