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EUROSPITAL Test Xeliac PRO Autodiagnostic à domicile de la maladie cœliaque
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Qu'est-ce que c'est ?
Test Xeliac Pro
Ce test détecte la présence d'anticorps anti-transglutaminase de classe A et de classe G, associés à la maladie cœliaque, dans un échantillon de sang. La maladie cœliaque est une maladie gastro-intestinale grave et chronique qui peut provoquer divers symptômes, tels que diarrhée, ballonnements, perte de poids, malnutrition et affections cutanées. Elle est due à une intolérance persistante au gluten, un complexe de protéines présent dans le blé, l'orge, le seigle, de nombreuses autres céréales et tous les aliments qui en contiennent. Chez les personnes atteintes de la maladie cœliaque, l'intolérance au gluten se manifeste par une réponse immunitaire incluant la production d'anticorps spécifiques (IgA et IgG). Le test Xeliac® Pro est utilisé comme aide au diagnostic de la maladie cœliaque, qui doit être confirmé par un médecin. Un régime sans gluten permet de réduire les symptômes et les taux d'anticorps IgA et IgG associés à la maladie cœliaque. Souvent, quelques semaines après un changement de régime alimentaire, ou au plus tard dans les 6 semaines, le taux d'anticorps n'est plus détectable. Si vous suivez un régime sans gluten, vous pouvez obtenir un résultat négatif. Adopter un régime sans gluten ne doit se faire que sur avis médical.
Mode d'emploi Le test Xeliac® Pro est un autotest simple, fiable et rapide à réaliser chez soi. Vous aurez besoin d'un minuteur pour effectuer le test. Réalisez le test dans un endroit bien éclairé. Une seule goutte de sang (10 fL) suffit et le résultat est lisible 5 à 10 minutes après le prélèvement. Le prélèvement est pratiquement indolore. 1. Retirez la cassette du sachet en aluminium et placez-la sur une surface sèche et horizontale. Le test doit être réalisé dans les 10 minutes. 2. Préparez une pipette en plastique et placez-la à portée de main. 3. Prenez une lancette. Dévissez le capuchon de sécurité et retirez-le complètement. La lancette est prête à l'emploi. N'utilisez pas le dispositif de prélèvement (stérile) si le capuchon de sécurité est manquant ou a été altéré. 4. Massez délicatement le bout du doigt. 5. Placez le dispositif de prélèvement sur le côté du doigt (aux endroits indiqués sur l'image ci-contre), du côté où se trouvait le capuchon de sécurité, et appuyez. La piqûre est pratiquement indolore. Attention : avant d'activer la lancette, appuyez légèrement sur le bout du doigt. 6. Appuyez immédiatement sur le bout du doigt jusqu'à ce qu'une grosse goutte de sang apparaisse. Prenez la pipette et approchez-la de la goutte de sang jusqu'à ce qu'elle la touche. Le sang s'écoulera automatiquement dans la pipette jusqu'au repère indiqué sur l'extrémité (remplissage du capillaire). N'appuyez pas sur la poire pendant cette opération. 7. Après le remplissage, poussez la pipette dans l'orifice de la cartouche marqué d'une flèche en appuyant sur la poire pour la vider complètement. Si vous avez des difficultés à expulser tout le sang, bouchez l'orifice de ventilation à l'extrémité de la pipette avec votre doigt. 8. Attendez 60 secondes. Pendant ce temps, appliquez un pansement sur le bout de votre doigt. 9. Ouvrez l'embout de dilution (DIL) comme indiqué par les flèches et versez 4 gouttes dans le même orifice que celui par lequel la pipette a été vidée. Attention : ne versez pas plus de 4 gouttes de diluant, sinon l'interprétation du test pourrait être difficile. 10. Après avoir effectué cette procédure, attendez au moins 5 minutes, puis lisez le résultat. Ce résultat doit apparaître dans les 10 minutes. Après 10 minutes, le test n'est plus fiable, quel que soit le résultat. 11. Interprétation des résultats. Résultat négatif : seule une ligne transversale bleue apparaît sur la cassette, près de la lettre C. Cette ligne est la ligne de contrôle et doit toujours être présente. Dans ce cas, la présence de la maladie cœliaque peut être pratiquement exclue. En cas de symptômes gastro-intestinaux, un examen médical complémentaire est nécessaire. Résultat positif : Une ligne transversale rouge/rose apparaît à côté de la ligne transversale bleue, près de la lettre T (Test). Ceci indique très probablement la présence d'une maladie cœliaque. Pour un diagnostic définitif, consultez votre médecin. Résultat invalide : Si la ligne de contrôle bleue n'apparaît pas, le test est considéré comme invalide, même si une ligne rouge/rose apparaît. Dans ce cas, la procédure a peut-être été mal réalisée, les réactifs ont peut-être été détériorés ou la quantité de sang ajoutée était incorrecte. Le test doit donc être répété. Le résultat du test est valide quelle que soit l'intensité de la couleur des lignes.
Avertissement Si le mode d'emploi n'est pas suivi correctement, le résultat du test peut être faussé. Le diagnostic final doit être établi par un médecin en fonction des symptômes cliniques et d'autres analyses de laboratoire. Consultez votre médecin avant de commencer un régime sans gluten. N'utilisez pas le test après la date de péremption. N'utilisez pas le test si le sachet est endommagé. Manipulez tous les composants avec précaution. Le diluant (DIL) contient du Proclin 300. Peut provoquer une réaction allergique ; ne pas ingérer. Tous les composants sont à usage unique. Ne réutilisez pas les accessoires. Le test Xeliac Pro a une sensibilité de 96,5 % et une spécificité de 97,3 %. L’alcool et les anesthésiques locaux n’affectent pas le résultat du test. Le test peut donner un résultat faussement négatif dans de rares cas, par exemple en cas de faible taux d’anticorps. Si le résultat du test est inattendu, consultez votre médecin. Jetez les composants usagés dans leur emballage d’origine avec les ordures ménagères. Gardez le test Xeliac Pro hors de portée des enfants.
Conservation Conservez tous les composants du test à température ambiante (entre +8 °C et +25 °C). Le produit doit être utilisé avant la date indiquée sur l'étiquette.
Composition Sachet en aluminium contenant : - Pipette de prélèvement sanguin au bout du doigt (Directive 93/42/CEE CE0459 Vitrex Medical A/S, Vasekaer 6-8, 2730 Herlev, Danemark) - Pipette de prélèvement sanguin - Diluant en emballage unidose - Pansement (Directive 93/42/CEE - Classe 1 - PromoCare BV, Gerardus Gullaan 14, NL-1217 LN Hilversum, Pays-Bas)
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