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THEALOZ Zaditen Oftabak 0,25 mg/ml collyre 5 ml Kétotifène
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Qu'est-ce que c'est ?
ZADITEN OFTABAK 0,25 MG/ML, SOLUTION POUR COLLYRE
Substances actives
Un ml contient 0,345 mg de fumarate d'hydrogène de kétotifène, ce qui correspond à 0,25 mg de kétotifène.
Posologie/Mode d'administration
Adultes, personnes âgées et enfants (à partir de 3 ans) : Instiller une goutte de ZADITEN OFTABAK dans le cul-de-sac conjonctival deux fois par jour.
Mode d'administration
Il faut informer le patient de :
Jeter les 5 premières gouttes avant utilisation. Après la première instillation, il n'est pas nécessaire de jeter les 5 premières gouttes ;
Lavez-vous soigneusement les mains avant l'application.
Pour éviter toute contamination, ne touchez pas l'embout du compte-gouttes avec l'œil, les paupières ou toute autre surface.
Fermez les paupières et effectuez une occlusion nasolacrymale pendant 1 à 2 minutes. Cela contribuera à réduire l'absorption systémique.
Bien refermer le flacon après usage.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière.
Excipients
Glycérol, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence, conformément à la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). (disponible).
Peu fréquent : Vision trouble (pendant l’instillation), sécheresse oculaire, affection des paupières, conjonctivite, photophobie, hémorragie conjonctivale.
Affections gastro-intestinales
Peu fréquent : Sécheresse buccale
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : Éruption cutanée, eczéma, urticaire
Site d’application général Troubles et réactions
Peu fréquent : Somnolence
Effets indésirables observés après la commercialisation (fréquence indéterminée) : Les effets indésirables suivants ont été observés après la commercialisation du produit : - réactions d’hypersensibilité, notamment des réactions allergiques locales (principalement dermatite de contact, gonflement oculaire, démangeaisons et gonflement des paupières), des réactions allergiques systémiques, notamment un gonflement/œdème du visage (dans certains cas associés à une dermatite de contact) et une exacerbation de maladies allergiques préexistantes telles que l’asthme et l’eczéma ; - vertiges.
Interactions
Si ZADITEN OFTABAK est utilisé concomitamment à d’autres médicaments ophtalmiques, un intervalle d’au moins 5 minutes doit être respecté entre l’administration des deux médicaments. L’administration orale de kétotifène peut potentialiser les effets des dépresseurs du SNC, des antihistaminiques et de l’alcool. Bien que ces phénomènes n'aient pas été observés avec les collyres contenant du kétotifène, la possibilité de tels effets ne peut être exclue.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. L'ingestion orale du contenu d'un flacon de 5 ml correspond à 1,25 mg de kétotifène, soit 60 % de la dose orale journalière recommandée pour un enfant de 3 ans. Les résultats cliniques n'ont pas montré de symptômes graves après l'ingestion de doses allant jusqu'à 20 mg de kétotifène.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Les données concernant l'utilisation des collyres contenant du kétotifène pendant la grossesse sont insuffisantes. Les études animales réalisées avec des doses orales toxiques ont montré une augmentation de la mortalité prénatale et postnatale, mais n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. Les concentrations systémiques après administration oculaire sont beaucoup plus faibles qu'après administration orale. La prudence est de mise lors de la prescription à la femme enceinte.
Allaitement
Bien que les données issues d'études animales après administration orale montrent une excrétion dans le lait maternel, il est peu probable qu'une administration topique chez la femme entraîne la présence de quantités détectables dans le lait maternel. Les gouttes oculaires ZADITEN OFTABAK peuvent être utilisées pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe aucune donnée sur l'effet du fumarate d'hydrogène de kétotifène sur la fertilité.
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
En cas de vision trouble ou de somnolence, le patient doit s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
SOLUTION COLLYRIQUE À 0,25 MG/ML, FLACON MULTIDOSE DE 5 ML
Marque
THEA
EAN
040504019
Format
Drops
Avis clients
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31 août 2024
Achat vérifié Feedata
Excellent
Excellent produit pour mon problème de santé
21 mars 2024
Achat vérifié Feedata
Excellent
Tout était parfait. Livraison rapide et précise
14. Juillet 2023
Achat vérifié par Feedaty
Excellent
Bon produit, conforme aux attentes, prix compétitif
12 mai 2023
Achat vérifié par Feedaty
Excellent
Excellent ! Excellent produit. Livraison rapide
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