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VENORUTON
Substances actives
Un sachet contient : Substance active : oxérutine 1000 mg.
Posologie/Mode d'emploi
2 à 3 sachets par jour, selon la gravité des symptômes. Le contenu de chaque sachet de poudre doit être soigneusement dissous dans une petite quantité d'eau et pris avant ou pendant les repas, même en cas d'insuffisance veineuse du plexus hémorroïdaire.
Ne pas dépasser la dose recommandée. Utiliser uniquement pour une courte durée de traitement.
Description : Indications thérapeutiques
VENORUTON est indiqué pour le traitement des symptômes liés à l'insuffisance veineuse et aux états de fragilité capillaire.
Formes posologiques orales de Venoruton : Résumé du profil de sécurité : Venoruton peut, dans de rares cas, provoquer des effets indésirables gastro-intestinaux ou cutanés tels que des troubles gastro-intestinaux, des flatulences, des diarrhées, des douleurs abdominales, des nausées, une dyspepsie, une éruption cutanée, des démangeaisons ou de l’urticaire. Des étourdissements, des céphalées, des bouffées vasomotrices, de la fatigue ou des réactions d’hypersensibilité telles que des réactions anaphylactoïdes sont très rares.
Tableau des effets indésirables : Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1 000). très rare (< 1/10 000) ou inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très rare
Fatigue
Gel Venoruton : Résumé du profil de sécurité : Le gel Venoruton est bien toléré. De rares cas de sensibilisation avec réactions cutanées ont été observés. Ces symptômes disparaissent après l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés.
Il est important de déclarer les effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament, car cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse suivante : http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa
Interactions
Aucune interaction spécifique de l'oxérutine avec d'autres médicaments n'a été rapportée à ce jour. Les données in vitro concernant la possible modulation de l'activité du CYP3A par les composants de l'oxérutine (quercétine et rutine présentes à l'état de traces) sont contradictoires. Gel Venoruton : aucune interaction médicamenteuse n’a été rapportée.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés ci-dessus.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Grossesse : L’innocuité du médicament pendant la grossesse n’a pas été établie ; son utilisation pendant la grossesse est donc déconseillée.
Allaitement : Des traces d’oxérutine ont été retrouvées dans le lait maternel lors d’études animales. On considère que la faible quantité d'oxérutine qui passe dans le lait maternel est cliniquement non significative pour l'être humain.
Fertilité : Les études animales n'ont montré aucun effet sur la fertilité après administration d'oxérutine.
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Venoruton n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Dans de rares cas, des cas de fatigue et de vertiges ont été rapportés chez des patients prenant ce médicament. Il est conseillé aux patients concernés de ne pas conduire ni d'utiliser de machines.
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