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Venoruton 1000 mg poudre : Un sachet contient : Substance active : oxérutine 1000 mg. Venoruton 500 mg comprimés pelliculés : Un comprimé contient : Substance active : oxérutine 500 mg. Excipient à effet notoire : laque aluminique de jaune orangé S (E 110) (2,68 mg/comprimé). Venoruton 2 % gel : 100 g de gel contiennent : Substance active : oxérutine 2 g. Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium 0,05 mg/g. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Substances actives
Venoruton 1000 mg poudre : mannitol ; saccharine sodique ; acide citrique monohydraté. Comprimés pelliculés Venoruton 500 mg : dispersion de polyacrylate à 30 % ; talc ; stéarate de magnésium ; macrogols ; copovidone ; laque d’aluminium jaune orangé S (E 110) ; dioxyde de titane. Gel Venoruton 2 % pour application cutanée : carbomères ; hydroxyde de sodium ; édétate disodique ; chlorure de benzalkonium ; eau purifiée.
Posologie/Mode d’administration
Poudre Venoruton 1000 mg : 2 à 3 sachets par jour, selon la gravité des symptômes. Le contenu de chaque sachet doit être soigneusement dissous dans une petite quantité d’eau et pris avant ou pendant les repas, y compris en cas d’insuffisance veineuse du plexus hémorroïdaire. Comprimés pelliculés Venoruton 500 mg : 2 à 3 comprimés par jour. Les comprimés sont avalés entiers avec un peu d'eau, sans être croqués, avant ou pendant les repas, même en cas d'insuffisance veineuse du plexus hémorroïdaire. Gel Venoruton 2 % pour usage cutané : appliquer une quantité suffisante de gel sur la zone affectée et les zones environnantes deux fois par jour (matin et soir). Masser légèrement pour permettre l'absorption complète du médicament, c'est-à-dire jusqu'à ce que la peau soit sèche au toucher. Ne pas dépasser la dose recommandée. Utiliser uniquement pour une courte durée de traitement.
Description : Indications thérapeutiques
VENORUTON est indiqué pour le traitement des symptômes liés à l'insuffisance veineuse ; Affections liées à une fragilité capillaire.
Mises en garde et contre-indications
Formes posologiques orales de Venoruton : Résumé du profil de sécurité : Venoruton peut, dans de rares cas, provoquer des effets indésirables gastro-intestinaux ou cutanés tels que des troubles gastro-intestinaux, des flatulences, des diarrhées, des douleurs abdominales, des nausées, une dyspepsie, une éruption cutanée, des démangeaisons ou de l’urticaire. Des étourdissements, des céphalées, des bouffées vasomotrices, de la fatigue ou des réactions d’hypersensibilité telles que des réactions anaphylactoïdes surviennent très rarement. Tableau des effets indésirables : Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1 000). très rare (< 1/10 000) ou inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Classe de systèmes d'organes / Fréquence
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Très rares
Réactions anaphylactoïdes
Très rares
Réactions d'hypersensibilité
Affections du système nerveux
Très rares
Vertiges
Très rares
Céphalées
Affections du patient Affections vasculaires
Très rare
Éruption cutanée
Troubles gastro-intestinaux
Rare
Troubles gastro-intestinaux
Rare
Flatulences
Rare
Diarrhée
Rare
Douleurs abdominales
Rare
Gêne gastrique
Rare
Dyspepsie
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare
Éruption cutanée
Rare
Prurie
Rare
Urticaire
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très rare
Fatigue
Gel Venoruton : Résumé du profil de sécurité : Le gel Venoruton est bien toléré. De rares cas de sensibilisation avec réactions cutanées ont été observés. Ces symptômes disparaissent après l'arrêt du traitement. Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Effets indésirables
Les patients souffrant d'un gonflement des membres inférieurs dû à une maladie cardiaque, rénale ou hépatique ne doivent pas utiliser Venoruton, car son efficacité n'a pas été démontrée dans ces indications. Population pédiatrique : L'utilisation de Venoruton n'est pas recommandée chez l'enfant. Gel Venoruton : L'utilisation de produits destinés à une application cutanée, en particulier pendant une période prolongée, peut entraîner une sensibilisation. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et votre médecin doit être contacté afin de mettre en place un traitement approprié. Informations importantes concernant certains composants Venoruton 1000 mg poudre contient : - saccharine sodique : ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ». Les comprimés pelliculés de Venoruton 500 mg contiennent un colorant azoïque : le laque aluminique de jaune orangé S (E 110), susceptible de provoquer des réactions allergiques. Le gel Venoruton contient du chlorure de benzalkonium : ce médicament contient 0,391 mg de chlorure de benzalkonium par dose, soit 0,05 mg/g. Le chlorure de benzalkonium peut être irritant pour la peau. Si vous allaitez, n’appliquez pas ce médicament sur les seins, car le bébé pourrait le transmettre par le lait maternel.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Grossesse L’innocuité de ce médicament pendant la grossesse n’a pas été établie ; son utilisation pendant la grossesse est donc déconseillée. Allaitement Des études animales ont mis en évidence la présence de traces d’oxérutine dans le lait maternel. On considère que la faible quantité d’oxérutine qui passe dans le lait maternel est cliniquement non significative pour l’être humain. Fertilité Les études animales n'ont montré aucun effet sur la fertilité après l'administration d'oxérutine.
Marque
VENORUTON
Avertissement : Les images sont fournies à titre indicatif seulement.
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