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Spray nasal VICKS Sinex 0,05 % 15 ml pour nez bouché à l'aloe vera
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Qu'est-ce que c'est ?
VICKS SINEX ALOE SOLUTION POUR NÉBULISER À 0,05 %
Substances actives
Substance active : chlorhydrate d'oxymétazoline 0,0500 % p/v. 1 ml de produit contient 0,5 mg de chlorhydrate d'oxymétazoline.
Excipient aux effets notoires : chlorure de benzalkonium.
Posologie/Mode d'emploi
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 à 2 pulvérisations dans chaque narine toutes les 8 à 12 heures, sauf avis contraire d'un médecin.
Tenez le flacon verticalement, insérez l'embout dans la narine et appuyez rapidement et fermement sur le spray. Après application, inspirez profondément la bouche fermée.
Description : Indications thérapeutiques
Décongestionnant de la muqueuse nasale, particulièrement indiqué en cas de rhume.
Excipients
Lévomenthol, citrate de sodium, acide citrique anhydre, solution de chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eucalyptol (cinéole), sorbitol liquide non cristallisant, aloe vera, acésulfame de potassium, L-carvone, polysorbate 80, alcool benzylique et eau purifiée.
Effets indésirables
En cas d’ingestion accidentelle ou d’utilisation prolongée à doses excessives, le produit peut entraîner des effets toxiques. Il peut également provoquer une sensibilisation locale et une congestion inverse des muqueuses. En général, aucun effet indésirable grave n’a été observé. En raison de l'absorption rapide de l'oxymétazoline par les muqueuses enflammées, des réactions indésirables peuvent survenir avec les fréquences suivantes : très fréquentes (≥ 1/10) ; fréquentes (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquentes (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rares (> 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Rare :
Affections oculaires : irritation, gêne ou rougeur des yeux.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : gêne ou irritation du nez, de la bouche ou de la gorge, éternuements.
Très rare :
Affections cardiaques : tachycardie, palpitations, augmentation de la pression artérielle, bradycardie réflexe.
Affections du système nerveux central : insomnie, nervosité, tremblements, anxiété, agitation, irritabilité et céphalées.
Affections gastro-intestinales : nausées.
Affections rénales et urinaires : troubles de la miction.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Signaler les effets indésirables suspectés qui surviennent Les pharmacovigilances après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament sont importantes car elles permettent un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer les effets indésirables suspectés via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Interactions
Il existe un risque d'interaction entre les amines sympathomimétiques telles que l'oxymétazoline et les anti-IMAO ; par conséquent, son utilisation est déconseillée pendant un traitement par anti-IMAO ou dans les deux semaines suivant son instauration.
L'oxymétazoline peut diminuer l'efficacité des bêta-bloquants, de la méthyldopa ou d'autres antihypertenseurs. Une hypertension et des arythmies peuvent survenir lors de l'administration concomitante d'antidépresseurs tricycliques et de sympathomimétiques tels que l'oxymétazoline. Une toxicité cardiovasculaire accrue peut survenir en cas d'administration concomitante de sympathomimétiques et d'antiparkinsoniens tels que la bromocriptine.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés ci-dessus, hypertrophie de la prostate, cardiopathie sévère et hypertension artérielle. Glaucome, hyperthyroïdie. Ne pas administrer pendant un traitement par antidépresseurs (IMAO) ni dans les deux semaines suivant leur arrêt. Inflammation ou lésions de la muqueuse buccale ou de la peau périnasale. Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.
Surdosage
Symptômes
Les symptômes d'un surdosage modéré ou aigu peuvent inclure une mydriase, des nausées, une cyanose, de la fièvre, une tachycardie, une arythmie cardiaque, une hypertension, une dyspnée, un arrêt cardiaque, une photophobie, des céphalées, une forte oppression thoracique et, chez l'enfant, une dépression sévère du système nerveux central avec des symptômes tels qu'une baisse de la température corporelle, une bradycardie, une hypotension, une apnée et une perte de conscience, nécessitant des mesures d'urgence appropriées.
Traitement
Le traitement doit être symptomatique. Dans les cas les plus graves, une intubation et une ventilation artificielle sont nécessaires.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Aucune étude n'est disponible concernant l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. L'utilisation doit être prudente au cours des premiers mois de la grossesse. L'administration ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque pour l'enfant.
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Forme pharmaceutique
Solution d'aloès à 0,05 % pour nébulisation, flacons de 15 ml pour nébulisation
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