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Qu'est-ce que c'est ?
EUSPIRACT 100 MG/100 ML SOLUTION POUR VAPORISATEUR NASIÓN
Substances actives
Ce médicament contient 1 mg de nitrate de naphazoline par ml de solution, soit environ 70 microgrammes par pulvérisation. Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par ml de solution, soit 0,007 mg par pulvérisation. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Posologie/Mode d'administration
Adultes : 1 à 2 pulvérisations dans chaque narine, 2 à 3 fois par jour. Mode d'administration Lors de la première utilisation du flacon, il est nécessaire d'appuyer 10 fois sur le distributeur pour obtenir la dose correspondant à celle indiquée sur l'étiquette. Après une période prolongée de non-utilisation (28 jours), il est nécessaire d'appuyer deux fois sur le distributeur avant chaque prise. Il est recommandé de nettoyer le distributeur avec un chiffon sec après chaque utilisation. Ce nettoyage est nécessaire pour des raisons d'hygiène afin d'éliminer les résidus de mucus. Le nettoyage ou non du distributeur n'affecte pas son fonctionnement. Population pédiatrique Ce produit est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3). Respectez scrupuleusement la posologie recommandée. Une dose plus élevée, même en usage local et de courte durée, peut entraîner des effets indésirables graves. Si l'amélioration n'est pas complète après quelques jours, consultez un médecin. Le traitement ne doit en aucun cas durer plus d'une semaine.
Description : Indications thérapeutiques
Décongestionnant nasal pour la rhinite et la pharyngite catarrhales aiguës, la rhinite allergique et la sinusite aiguë.
Excipients
Chlorure de sodium, édétate disodique, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, acide phosphorique concentré, chlorure de benzalkonium, arôme balsamique, eau pour préparations injectables.
Effets indésirables
Ce médicament peut provoquer localement une sensibilisation de rebond et une congestion des muqueuses. En raison de l'absorption rapide de la naphazoline par les muqueuses enflammées, des effets systémiques tels qu'une hypertension artérielle, une bradycardie réflexe, des céphalées et des troubles urinaires peuvent survenir. Déclaration des effets indésirables suspectés Il est important de signaler les effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament, car cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Interactions
Ce médicament peut interagir avec les antidépresseurs.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Cardiopathie sévère et hypertension artérielle. Glaucome. Hyperthyroïdie. Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.Ne pas administrer pendant un traitement antidépresseur ni dans les deux semaines suivant son instauration.
Surdosage
Ce produit peut être toxique en cas d'ingestion accidentelle ou d'utilisation prolongée à doses excessives. Tenir hors de portée des enfants, car une ingestion accidentelle peut entraîner une somnolence importante. En cas de surdosage, une hypertension artérielle, une tachycardie, une photophobie, des céphalées intenses, une sensation d'oppression thoracique et, chez l'enfant, une hypothermie et une dépression sévère du système nerveux central avec sédation marquée peuvent survenir, nécessitant des mesures d'urgence appropriées.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse et l'allaitement, le spray nasal EUSPIRACT ne doit être utilisé qu'après consultation d'un médecin et évaluation du rapport bénéfice/risque dans votre cas.
Conservation
Conserver dans l'emballage d'origine. Protéger du gel.
Effets sur la conduite et l'utilisation de machines
Aucun effet indésirable connu sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
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