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ZERINOFEBB
Substances actives
Un comprimé contient : paracétamol 300 mg, sobrerol 150 mg.
Posologie/Mode d'emploi
Comprimés pour adultes : 2 à 4 comprimés par jour.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire sévère et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Administrer avec prudence aux patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Ne pas dépasser la dose journalière totale maximale.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections fébriles aiguës de l’appareil respiratoire.
Excipients
Phosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, povidone, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A).
Effets indésirables
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Érythème, urticaire, éruption cutanée, éruption médicamenteuse fixe. De très rares cas de réactions cutanées graves, telles que la nécrolyse épidermique toxique (NET), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée, ont été rapportés. Affections du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité telles qu’un œdème de Quincke, un œdème laryngé et un choc anaphylactique. Affections hématologiques et lymphatiques : thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie. Agranulocytose, anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit basal en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Affections hépatobiliaires : anomalies de la fonction hépatique et hépatite. Hépatite cytolytique pouvant entraîner une insuffisance hépatique aiguë. Affections rénales et urinaires : Insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie.
Affections de l’oreille et du labyrinthe : Vertiges.
Affections cardiaques : Syndrome de Kounis.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Bronchospasme. Tout effet indésirable rapporté nécessite l’arrêt du traitement et la mise en place d’un traitement approprié.
Interactions
Utiliser avec une extrême prudence et sous étroite surveillance lors d’un traitement chronique par des médicaments susceptibles d’induire les monooxygénases hépatiques ou en cas d’exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple, la cimétidine). Le risque de toxicité du paracétamol peut être accru chez les patients prenant d'autres médicaments potentiellement hépatotoxiques ou des médicaments inducteurs enzymatiques hépatiques, tels que certains antiépileptiques (par exemple, le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, le topiramate), la rifampicine et l'alcool. L'administration de paracétamol peut interférer avec le dosage de l'acide urique (méthode à l'acide phosphotungstique) et de la glycémie (méthode à la glucose oxydase-peroxydase). Les médicaments ralentissant la vidange gastrique (par exemple, la propanthéline) peuvent réduire la vitesse d'absorption du paracétamol et retarder son effet thérapeutique ; inversement, les médicaments accélérant la vidange gastrique (par exemple, le métoclopramide, la dompéridone) entraînent une augmentation de la vitesse d'absorption. Le paracétamol peut augmenter le risque hémorragique chez les patients prenant de la warfarine et d'autres antivitamines K. La coagulation et le risque hémorragique doivent être surveillés chez les patients prenant du paracétamol et des antivitamines K. La présence de paracétamol dans le produit augmente les concentrations plasmatiques d'aspirine et de chloramphénicol. L'utilisation concomitante d'AINS ou d'opioïdes peut potentialiser les effets analgésiques. L'administration concomitante de flucloxacilline et de paracétamol peut induire une acidose métabolique chez les patients présentant des facteurs de risque de déplétion en glutathion. Le paracétamol augmente l'AUC de l'éthinylestradiol de 22 %. Le paracétamol peut réduire la concentration plasmatique de lamotrigine.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients ;
Patients présentant un déficit manifeste en glucose-6-phosphate déshydrogénase ;
Patients présentant une anémie hémolytique sévère ;
Insuffisance hépatocellulaire sévère ;
Altérations sévères de la fonction rénale ;
Modifications sévères de la numération sanguine.
Surdosage
Les symptômes d’un surdosage de paracétamol sont la pâleur, les nausées, les vomissements, l’anorexie et les douleurs abdominales et apparaissent généralement dans les 24 heures suivant la prise de paracétamol. Un surdosage de paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique, susceptible d'entraîner une insuffisance hépatocellulaire, des saignements gastro-intestinaux, une acidose métabolique, une encéphalopathie, un coma et le décès. Une élévation des transaminases hépatiques, de la lactate déshydrogénase et de la bilirubine peut survenir 12 à 48 heures après un surdosage aigu. Un surdosage peut également provoquer une pancréatite, une insuffisance rénale aiguë et une pancytopénie. Dans les cas graves, une insuffisance hépatique due à une nécrose cellulaire peut se produire. Aucune donnée n'est disponible dans la littérature concernant les symptômes d'un surdosage de sobrerol. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement : Les études épidémiologiques sur le développement neurologique des enfants exposés au paracétamol in utero présentent des résultats non concluants. En cas de nécessité clinique, en cas de grossesse ou d'allaitement, utiliser uniquement si cela est absolument nécessaire et sous la supervision directe d'un médecin.
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
En raison de la possibilité de vertiges, ce médicament peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
Comprimés à 300 mg + 150 mg, 15 comprimés
Marque
ZERINOL
EAN
022837088
Format
Comprimés/Gélules
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19 septembre 2023
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