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ZERINOL Zerinol Gola 20 mg, saveur menthe, 18 pastilles pour le mal de gorge
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Qu'est-ce que c'est ?
ZERINOL GOLA MENTA 20 MG LOTIONS
Substances actives
Une pastille contient 20 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
Posologie/Mode d'administration
Adultes et enfants de plus de 12 ans : jusqu'à 6 pastilles par jour, à laisser fondre dans la bouche. Les pastilles Zerinol Gola menta 20 mg ne doivent pas être prises pendant plus de 3 jours. Si les symptômes ou une forte fièvre persistent, le patient doit consulter un médecin.
Population pédiatrique : les pastilles Zerinol Gola menta 20 mg ne doivent pas être utilisées chez les enfants de moins de 12 ans.
Mode d'administration : Voie orale. Les pastilles Zerinol Gola menthe 20 mg conviennent aux diabétiques.
Fréquence estimée d'après les données cliniques disponibles : très fréquent (≥ 1/10)fréquent (≥ 1/100 et < 1/10)peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100)rare (≥ 1/10 000 et < 1/100) 1/1 000) Très rare (< 1/10 000)Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Cet effet indésirable a été observé lors de la pharmacovigilance. Avec un intervalle de confiance de 95 %, la fréquence n’est pas supérieure à peu fréquente (3/1 226), mais pourrait être inférieure. Une estimation précise de la fréquence est impossible car cet effet indésirable n’a pas été rapporté dans la base de données de l’essai clinique portant sur 1 226 patients.
Affections du système immunitaire. Rare : réactions d’hypersensibilité ; Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, notamment choc anaphylactique, œdème de Quincke et prurit.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Rare : éruption cutanée, urticaire ; Fréquence indéterminée : réactions cutanées graves (notamment érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée). Comme c'est généralement le cas pour les allergies, la gravité des réactions allergiques peut augmenter si le patient reçoit à nouveau la même substance.
Affections du système nerveux. Fréquentes : dysgueusie (p. ex. altération du goût).
Affections gastro-intestinales et affections respiratoires, thoraciques et médiastinales. Fréquentes : hypoesthésie oropharyngée, nausées ; peu fréquentes : diarrhée, douleurs abdominales hautes, dyspepsie, sécheresse buccale ; rares : sécheresse de la gorge ; fréquence indéterminée : vomissements.
Interactions
Aucune interaction médicamenteuse indésirable cliniquement pertinente n'a été observée.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Surdosage
Aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été rapporté chez l'homme à ce jour. Les symptômes observés en cas de surdosage accidentel et/ou d'erreurs médicamenteuses correspondent aux effets indésirables connus des pastilles Zerinol Gola Menthe 20 mg aux doses recommandées et peuvent nécessiter un traitement symptomatique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse : Le chlorhydrate d'ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études non cliniques n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou la croissance postnatale. Une vaste expérience clinique après la 28e semaine de grossesse n'a révélé aucun effet nocif sur le fœtus. Toutefois, les précautions d'emploi habituelles des médicaments pendant la grossesse doivent être respectées. L'utilisation des pastilles Zerinol Gola Menthe 20 mg est déconseillée, notamment au cours du premier trimestre.
Allaitement : Le chlorhydrate d'ambroxol est excrété dans le lait maternel. Bien qu'aucun effet indésirable sur le nourrisson ne soit attendu, l'utilisation des pastilles Zerinol Gola menthe 20 mg n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Fertilité : Les études non cliniques n'indiquent aucun effet nocif direct ou indirect sur la fertilité.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les données post-commercialisation n'ont mis en évidence aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Aucune étude n'a évalué l'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
Comprimés de 20 mg, 18 comprimés sous blister PP/aluminium
Marque
ZERINOL
EAN
036088122
Arôme
Menthe
Format
Comprimés à croquer
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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